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药典纯化水的用水是如何输送的?
点击次数:726 发布时间:2021-08-24
 
  药典纯化是制药过程中用量非常大也是非常广泛的原材料之一,所以说纯化水的质量标准与药品质量有着直接的联系,在制药行业有一个重要标准就是中国药典。
  当谈及制药行业与制药用水,则必须承认制药用水的低质量标准为饮用水,如果符合GB饮用水,则代表它是一种制药用水,如果不能满足,则必须在制水间进行净化处理,至少达到饮用水标准后才能输送到使用点。
  无论是自来水,井水,河水,湖水,还是山泉水,在制药行业作为源水时只有一个原则:这个源水如果符合或超过饮用水,则是低标准的制药用水,如果不是,则需要预处理。因为中国制药企业无法从市政管网系统得到安全、稳定的饮用水作为源水,因此,才会出现与欧美发达国家在制定药典标准、实施GMP方面的差异。
  药典纯化水的用水输送:
  1、纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
  2、纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
  3、输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
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